实录 • 2024 年 8 月 8 日下午 4：15 • 礼来公司 （LLY）
Transcript
Aug. 8, 2024 4:15 PM
Eli Lilly and Company (LLY)
算子：女士们、先生们，感谢大家的光临，欢迎参加礼来2024年第二季度财报电话会议。[操作说明]。现在，我想把会议交给你们的主持人，投资者关系高级副总裁乔·弗莱彻（Joe Fletcher）。请继续。
乔·弗莱彻：谢谢，保罗。大家早上好。感谢您参加礼来公司 2024 年第二季度财报电话会议。我是乔·弗莱彻（Joe Fletcher），投资者关系高级副总裁。与我一起参加今天电话会议的还有礼来公司董事长兼首席执行官戴夫·里克斯（Dave Ricks）;礼来免疫学首席科学官兼总裁Dan Skovronsky博士;Gordon Brooks，临时财务 -- 首席财务官;安妮·怀特（Anne White），礼来神经科学总裁;礼来国际总裁Ilya Yuffa;Jake Van Naarden，礼来肿瘤学总裁;以及礼来心脏代谢健康和礼来美国总裁帕特里克·琼森（Patrik Jonsson）。IR 团队的 Makela Irons、Mike Springate 和 Lauren Zurke 也加入了我们的行列。在这次电话会议中，我们预计将根据我们当前的预期做出预测和前瞻性陈述。由于多种因素，我们的实际结果可能会有重大差异，包括幻灯片 4 中列出的因素。有关可能导致实际结果出现重大差异的因素的其他信息，请参阅我们最新的 10-K 表格和随后向 SEC 提交的文件。我们提供的有关我们产品和管道的信息是为了投资界的利益。它不是为了宣传，也不足以用于制定决策。当我们过渡到我们准备好的发言时，请注意，我们的评论将侧重于非GAAP财务指标。现在我把电话转给戴夫。
戴夫·里克斯（Dave Ricks）：谢谢，乔。在礼来，这是一个激动人心的时刻，因为我们的增长轨迹在第二季度加速。我们在推进创新医学方面的投资主要集中在扩大生产规模，将礼来药品带给全球更多人。在第 5 张幻灯片中，您可以看到第二季度财务业绩的详细信息以及与我们的战略可交付成果相关的进展。第二季度收入增长了 36%，与去年同期相比，我们的新产品增长了近 35 亿美元。美国对 Mounjaro 和 Zepbound 的需求强劲，并且随着准入和供应的不断扩大而增长。虽然由于满足高需求的挑战，今年上半年每周处方量波动不定，但我们在供应方面的进展使我们对前景充满信心。第二季度，其他业务领域的业绩也令人印象深刻。除去去年出售Baqsimi的权利，全球非肠促胰岛素增长了17%，增长分布在各个地区，其中美国增长了25%。我们收入指引增加30亿美元，反映了我们的预期，即今年剩余时间的势头将加速。我们实现了几个关键的管线里程碑，包括Donanemab的品牌名称Kisunla在美国获批用于治疗阿尔茨海默病，Jaypirca在日本获批用于治疗对其他BTK抑制剂耐药或不耐受的复发或难治性套细胞淋巴瘤患者，在美国提交tirzepatide。 欧盟用于治疗肥胖成人中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停，SUMMIT 3 期试验评估了 tirzepatide 在保留注射分数和肥胖的成人心力衰竭患者中的积极顶线结果。礼来现在有一个重要的机会，通过广泛的内部产品组合和积极的业务发展来创造新药，以支持我们的长期增长。在肥胖方面，我们的策略是全面应对这一全球公共卫生危机，寻求各种合理机制、适应症和剂型的机会。我们正在对这种疾病进行广泛投资，目前有11种新分子进入临床，涉及多种适应症。我们还投资于一系列后期第三阶段项目。我们最近分享了tirzepatide在OSA中的阳性数据，我们的口服GLP-1小分子Orforglipron正在糖尿病和肥胖症中进行全面的3期项目，目前正在进行9项试验，并从明年开始公布。使用 tirzepatide，我们的 GIP/GLP-1 葡聚糖尝试激动剂。我们已经启动了一项广泛的 3 期开发计划，研究该分子在肥胖、OSA、骨关节炎、心血管和肾脏结果以及 2 型糖尿病中的应用。这些读数从 2026 年开始。我们的首要任务仍然是执行我们雄心勃勃的制造业扩张议程。今年 5 月，我们宣布计划在印第安纳州黎巴嫩的生产基地再投资 53 亿美元，使我们在那里的总投资达到 90 亿美元。我们认为，这是美国历史上对合成药物活性药物成分制造的最大单笔投资。 重要的是，此次扩建将提高生产Zepbound和Mounjaro活性药物成分的能力。自 2020 年以来，我们已承诺投入超过 180 亿美元在美国和欧洲建设、升级或收购设施，我们开始看到这些投资的好处。我们在提高产量方面正在取得近期进展，包括在Research Trial Park等新工厂、现有的礼来工厂和合同制造组织。我们的 Concur 北卡罗来纳州站点进展顺利。我们正在进行验证，预计该设施将在 2024 年底前开始生产，产品将于 2025 年发货。我们还继续在tirzepatide的不同介绍方面取得进展。我们现在已经在美国以外的多个市场推出了我们的多剂量快速笔，并取得了患者采用的积极早期迹象。在戈登的讲话中，他将预览我们在美国推出小瓶的计划，最后，在外部创新方面。今年7月，我们宣布达成最终协议，收购Morphic，这是一家开发用于治疗严重慢性疾病的口服疗法的生物制药公司，其中包括正在评估炎症性肠病的2期资产。在第 6 张幻灯片中，您将看到自第一季度电话会议以来的关键事件列表，包括我之前提到的里程碑和其他几个重要更新。正如我们在 6 月份宣布的那样，Anat Ashkenazi 辞去了礼来首席财务官的职务，成为 Alphabet 的首席财务官。我们祝愿Anat在她的新角色中一切顺利，并感谢她在过去3年中与我们金融组织的合作和领导。我们已经任命Gordon Brooks为临时首席财务官，因为目前正在内部和外部寻找Anat的继任者。 Gordon 在公司工作了 29 年，还担任公司的财务总监和公司战略小组的负责人。在其他领导层新闻中，我们的企业风险管理执行副总裁兼首席道德与合规官 Alonzo Weems 将在服务了 27 年后于今年年底退休。梅丽莎·西摩（Melissa Seymour）在约翰·诺顿（John Norton）最近退休后加入公司，担任全球质量执行副总裁和公司执行委员会成员。我要感谢Alonzo多年的服务，并欢迎Melissa加入礼来团队。现在，请我把电话转给Gordon，请他回顾一下我们第二季度的财务业绩。
戈登·布鲁克斯：谢谢，戴夫。因此，我在幻灯片 7 上，它总结了 2024 年第二季度的财务业绩。第二季度收入增长36%，主要由Mounjaro和Zepbound以及Verzenio推动。如果不包括去年第二季度向Baqsimi出售权利的收入，收入增长了46%。毛利率占收入的百分比从 23 年第二季度的 79.8% 增加到 24 年第二季度的 82%。本季度的毛利率受益于有利的产品和更高的实际价格，部分被更高的生产成本所抵消。研发费用增长了15%，这得益于对我们产品组合和员工的持续投资。营销、销售和行政费用增长了10%，这主要是由于与正在进行的和未来的发布相关的促销工作以及对我们员工的投资。在第二季度营业收入增长90%的推动下，新产品收入增加，部分被营业费用增长所抵消。24年第二季度非GAAP实际税率为16.5%，而23年第二季度为16.1%。24 年第 2 季度的税率反映了高税收司法管辖区的收益组合，而 23 年第 2 季度的税率反映了 Baqsimi 出售权利所得收益的影响。最重要的是，我们在第二季度的每股收益为 3.92 美元，与上一年相比增长了 86%。24年第二季度的业绩包括收购的知识产权和研发费用的负面影响为0.14美元，而上一季度，即23年第二季度为0.09美元。在第 9 张幻灯片中，我们量化了价格、费率和数量对收入增长的影响。美国第二季度收入增长了42%。销量增长了27%，这是由Zepbound、Mounjaro和Verzenio推动的，部分被23年第二季度Baqsimi的权利出售和Trulicity的下降所抵消。 已实现价格上涨了15%，这主要是由Mounjaro访问和储蓄卡动态推动的。正如我们在 2024 年第四季度至第一季度财报电话会议上所指出的那样，对我们肠促胰岛素药物的空前需求导致批发商在第一季度末延期交货。在第二季度，我们完成了大部分延期交货订单，提高了批发商的库存水平。我们估计，美国Mounjaro和Zepbound第二季度的总销售额受到渠道库存的积极影响，我们估计渠道库存占美国销售额的百分比高达十几至20多岁，因为我们在春季从极低的水平重建了库存，并考虑到了这些品牌的增长。我们很高兴该集团的供应情况反映在 FDA 短缺网站上，该网站目前显示所有剂量的 Mounjaro 和 Zepbound 都列为可用剂量，而两种较低剂量的 Trulicity 则可用。虽然美国批发商的延期交货订单已大幅减少，但需要注意的是，药品供应链非常复杂，对于需要冷藏并提供多种不同剂量的药品来说更是如此。这些因素可能会继续导致患者在药房柜台的体验存在差异。虽然供需已经达到更好的平衡，但我们预计需求的增加可能会导致某些表现和剂量水平的周期性供应紧张。我们有一个持续的广泛议程，以进一步增加供应，我们将继续考虑所有选择。今天，我们很高兴地宣布计划在未来几周内推出 2.5 毫克和 5 毫克的单剂量文件，进一步扩大对 Zepbound 的访问，届时将有更多细节。在欧洲，按固定汇率计算，收入增长了20%，这主要是由于英国和德国的Mounjaro发射量增加。 此外，Verzenio和Jardiance的销量也实现了强劲增长，但部分被Trulicity销量的下降所抵消。日本在第二季度表现强劲，按固定汇率计算，收入增长了15%。销量增长了21%，这得益于Mounjaro和Verzenio的吸收。移居中国。按固定汇率计算，第二季度营收增长1%。增长是由Olumiant和Taltz推动的，部分被Trulicity和Cialis所抵消。Mounjaro最近在中国被批准用于2型糖尿病和慢性体重管理。我们尚未公布该市场的预期推出时间。按固定汇率计算，世界其他地区的收入增长了61%，这主要是由于需求和渠道动态带来的Mounjaro销量增长。幻灯片 10 提供了有关我们产品类别绩效的更多观点。在早期乳腺癌适应症的推动下，Verzenio在第二季度在主要地区实现了稳步增长，全球销售额增长了44%。Jaypirca 全球收入增至 9200 万美元，其中包括与日本相关的 1900 万美元的合作伙伴里程碑付款。Jaypirca继续保持令人印象深刻的季度环比增长，这得益于该品牌从MCL和CLL患者群体的吸收。OMVOH在美国和14个国际市场推出，第二季度的销售额为2600万美元。随着患者开始接种的增加，这些发布继续进展顺利。在美国，我们预计随着产品特定代码于 7 月 1 日上线，销售将加速。Mounjaro 第二季度的全球销售额为 31 亿美元，其中美国为 24 亿美元，美国的收入增长反映了持续强劲的需求以及前面讨论的渠道动态的改善。我们看到Mounjaro在美国以外的市场表现稳健，第二季度的销售额总计为6.77亿美元。 今年上半年，我们在英国、德国和阿联酋推出了快速笔演示。到目前为止，在第三季度，我们还在西班牙推出了 Mounjaro Quick Pen，并计划在 2024 年全年推出更多市场。在第二季度，全球Trulicity收入下降了31%。美国Trulicity营收下降了36%，主要原因是销量下降，主要是由于竞争动态和供应限制，部分被批发商服务库存水平的提高所抵消。转到幻灯片 11。我们有关于美国推出 Zepbound 的最新消息。我们看到，随着产量的增加，Zepbound 的异常增长趋势加速了，第二季度的销售额超过 12 亿美元。我们正在美国迅速建立Zepbound的处方覆盖率，截至7月1日，Zepbound在商业领域的可及性约为86%。我们估计超过 50% 的雇主已选择接受抗肥胖药物保险，并且随着我们努力扩大覆盖范围，这一比例略有增长。在第 12 张幻灯片中，我们提供了有关资本配置的最新信息。幻灯片 13 显示了我们更新的 2024 年财务指引。我们将全年收入预期上调 30 亿美元，达到 4540 万美元至 466 亿美元之间。这一增长是由于我们的非肠促胰岛素药物以及Mounjaro和Zepbound的强劲表现。此外，我们提高了对生产扩张和 Mounjaro 在美国以外推出的时间和步伐的清晰度。我们在第二季度实现了一系列与供应相关的里程碑，并增强了我们对预期的信心，即 2024 年下半年可销售剂量的肠促胰岛素药物产量至少是 2023 年一半可销售剂量的 1.5 倍。 根据该范围的中点，我们更新的指引意味着下半年收入增长38%，上半年低于31%。今年下半年，我们预计第四季度将比第三季度有更显著的增长。鉴于收入指引的更新，我们现在预计毛利率减去运营支出除以收入的比率（报告基础）将在36%至38%之间，在非GAAP基础上为37%至39%。对于其他收入和支出，我们现在预计（按报告基准计算）费用在5.25亿美元至4.25亿美元之间，按非美国通用会计准则（Non-GAAP）计算费用在4亿美元至3亿美元之间。这两个范围都反映了较低的预期净利息支出，报告的范围反映了截至 24 年第二季度的股本证券投资净亏损。我们已将估计有效税率上调至约15%，这是由于我们在高税收管辖区的预测收益组合发生变化所致。目前预计每股收益在15.10美元至15.60美元之间，按非GAAP计算为16.10美元至16.60美元。这两个范围 - 前面提到的更新以及到第二季度收购的IPR&D费用为0.24美元。报告的范围包括 24 年第 2 季度与预期诉讼付款相关的费用。现在我把电话转给Dan，强调我们在研发方面的进展。
丹·斯科夫龙斯基：谢谢，戈登。这又是一个繁忙的季度。我将从对 Kisunla FDA 批准的评论开始，然后是 tirzepatide 心力衰竭 3 期读数。最后，我将介绍本季度的其余更新。当然，我们对FDA批准Kisunla用于治疗阿尔茨海默病感到非常兴奋。在此之前，我们举行了 6 月的咨询委员会会议，在会上我们再次有机会介绍和讨论这种药物的安全性和有效性的引人注目的数据包。我们对FDA顾问的讨论感到高兴，特别是关于我们的数据支持在淀粉样斑块被去除到最低水平时停止Kisunla治疗。在我们的试验中，近一半的研究参与者在 12 个月内完成了 Kisunla 的治疗过程。我们相信，有限时间的治疗，以及每月一次的输注计划，可以降低患者的自付费用治疗成本并减少所需的输注次数。投票结果一致对提出的所有问题持赞成态度。几周后，FDA批准了Kisunla，包括医生可以考虑根据淀粉样斑块的减少停止Kisunla的剂量的标签。继 7 月获得批准后，我们推出了 Kisunla，我们很高兴看到患者已经开始接受这种新的礼来药物作为临床实践的一部分。我们注意到，通过批准的 CED 登记处，Medicare 患者广泛承保了 Kisunla。世界各地的监管审查仍在继续，今年可能会在一些国家采取行动。我们很高兴最近从日本药品和医疗器械管理局获得了对genenimab的正面评价。 最后，我们的 3 期预防研究 TRAILBLAZER ALS 3 继续按计划进行。转向tirzepatide。在第 14 张幻灯片上，您将看到我们的 SUMMIT 3 期试验的最新积极结果，该试验评估了 tirzepatide 治疗检测分数保留的心力衰竭和肥胖症。这项研究表明，与安慰剂相比，tirzepatide的两个主要终点（最大耐受剂量）都有统计学上的显着改善。在第一个主要终点中，与安慰剂相比，tirzepatide将心力衰竭恶化的风险降低了38%，这是通过心力衰竭、紧急就诊或住院治疗、口服利尿剂强化或心血管死亡的复合结局来衡量的。该终点的中位随访时间为104周。在第二个主要终点中，与安慰剂相比，tirzepatide显着改善了心力衰竭症状和身体限制，如堪萨斯城心肌病提问者，KCCQ临床总结评分所衡量。在该测量值中，tirzepatide 相对于基线的主要变化为 24.8 分，而安慰剂为 15 分，基于 52 周时的疗效需求。该研究达到了所有关键的次要终点，包括平均体重减轻15.7%，而安慰剂组为2.2%。tirzepatide在SUMMIT试验中的总体安全性与先前报道的tirzepatide研究一致，包括SURMOUNT和SURPASS。我们将在即将到来的医学会议上展示详细的结果，并提交给同行评审的期刊。我们计划从今年晚些时候开始向FDA和其他监管机构提交结果。在我们产品组合的其他更新中，幻灯片 15 显示了截至 8 月 6 日的精选管道机会。幻灯片 16 显示了一年中可能发生的关键事件。 我将从心脏代谢健康的更新开始，这是我们内部业务的新名称，以前称为礼来糖尿病和肥胖症。今年6月，我们在《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）上发表了tirzepatide治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖症的3期试验的详细结果，并在美国糖尿病协会会议上公布了结果。这些研究均实现了所有主要终点和关键次要终点。值得注意的是，在我们的一个关键次要终点中，如幻灯片17所示，tirzepatide表明，高达51.5%的参与者符合睡眠呼吸暂停疾病消退的标准。我们现在已经向 FDA 和 EMA 提交了用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖症的 tirzepatide。我们很高兴FDA已经授予突破性疗法资格，我们预计美国最早在2024年底采取监管行动，这将取决于FDA是否授予优先审查权。此外，在 6 月，我们在《新英格兰杂志》上发表了 tirzepatide 治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 （MASH） 伴 2 期或 3 期纤维化的 2 期试验的结果，我们在欧洲 Donanemab 研究协会上展示了这些结果。我们很高兴地表明，在次要终点中，超过一半的服用tirzepatide的患者在52周时纤维化有所改善，如幻灯片18所示。我们正在与监管机构就潜在的3期注册策略进行接触，我们也对这些结果可能对retatrutide进行读数感到鼓舞，这也显示出2期肝脏脂肪的显着改善。 本季度，我们还公布了两项名为efsitora alfa的每周一次胰岛素的3期试验的顶线数据，分别用于治疗2型糖尿病的QWINT-2和QWINT-4试验均达到了降低非劣效性A1c的主要终点。QWINT-2 与 efsitora 每日一次胰岛素 degludec 相比，在未接受过胰岛素治疗的成人中持续 52 周。QWINT-4 比较了 efsitora 与甘精胰岛素在先前接受每日基础胰岛素治疗和每天至少两次进餐时间线治疗的成人中 26 周。在 QWINT-2 和 QWINT-4 中，efsitora 都是安全的，耐受性良好。详细的试验结果将于9月在欧洲糖尿病研究协会年会上公布。我们期待在今年晚些时候分享QWINT计划的更多数据。我们很高兴在为需要胰岛素的患者提供突破性创新方面取得的进展，在1期阶段推进我们的葡萄糖敏感胰岛素受体激动剂分子，并投资于旨在改善1型糖尿病疾病的方法，例如细胞疗法。在其他后期更新中，我们已经启动了 Triumph outcomes，这是一项 3 期试验，评估服用瑞塔鲁肽的患者的心血管结局和肾功能。在我们心脏代谢管线的早期，您将在第 1 阶段看到额外的肠促胰岛素分子。肠促胰岛素是我们产品组合战略的重要组成部分，在临床开发中拥有多种分子为我们提供了潜在的选择性，因为我们正在寻找机会在机制、适应症、剂量、配方和治疗计划方面帮助患者。举几个例子。GLP-1 NPA2 是 GLP-1 受体的小分子非肽激动剂，设计用于每日一次口服给药。 我们预计该资产将在今年晚些时候进入第二阶段，因此我们现在在管道幻灯片上识别它，而它之前被列为未披露。鉴于肠促胰岛素可能追求的适应症的多样性，我们对有另一种口服选择的可能性感到兴奋，以帮助更多患有不同疾病的患者。我们今天还重点介绍了GLP-1激动剂III，它是下一代双重激动剂分子，鉴于其中途较长，我们计划探索每周和每月给药。在我们的心脏代谢健康产品组合的其他方面，我们已经停止了NRG4激动剂的开发，因为该激动剂的特征不足以进行进一步的临床开发。转向肿瘤学。我们很高兴Jaypirca现已在日本获批用于对其他BTK抑制剂耐药或不耐受的复发或难治性套细胞淋巴瘤患者。在早期肿瘤学领域，我们已经启动了第二种Nectin-4 ADC的1期试验。我们认为这是一个重要的目标，在临床上拥有两种化合物为改善患者的预后提供了更多机会。我们还启动了针对叶酸受体的ADC的1期试验。这项资产来自我们收购Mablink，是下一代构建体设计 - 在所有完全受体表达水平上均具有疗效，并且相对于现有药物，治疗指数有所提高。我们还宣布，我们已经终止了针对 PI3 激酶 α 的 LOXO-783 项目。我们评估了该项目正在进行的临床数据，并将该分子与我们在发现工作中取得进展的下一代候选药物进行了比较。 我们相信我们的下一个分子具有更大的潜力，可以使患者受益，我们期待在2025年将我们的下一个候选药物投入临床，并在今年晚些时候分享有关其概况的更多信息。在免疫学方面，我们现在已经将mirikizumab用于治疗日本的中度至重度活动性克罗恩病。由于疗效不足，我们已经终止了GITR激动剂（拮抗剂）的开发。我们还宣布收购了 Morphic。在交易完成之前，我们计划将口服α-4-β-7整合素抑制剂MORF-057纳入2期，用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病。最后，在神经科学领域，我们的抗tau小分子OGA抑制剂最近完成了其在早期症状性阿尔茨海默病中的2期研究。OGA未能达到主要终点，即减少基线变化，如--在测试的两个剂量水平中的任何一个。我们正在审查数据，以便在今年晚些时候的阿尔茨海默氏症临床试验会议上展示该研究的详细结果。虽然这一负面结果令人失望，但我们仍然致力于将TAP作为阿尔茨海默病的高信念目标，并计划继续研究淘宝。现在，我将把电话转回给戴夫，请他致闭幕词。
戴夫·里克斯（Dave Ricks）：谢谢，丹。在我们进入问答环节之前，让我简要总结一下我们在第二季度的进展。第二季度的营收增长出乎意料，主要得益于Mounjaro、Zepbound和Verzenio。我们对今年上半年的产量增长感到满意，并预计未来将继续扩张。我们产品线的重大进展包括：Kisunla获批用于治疗阿尔茨海默病，在美国和欧洲提交tirzepatide用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖症，以及tirzepatide用于治疗心力衰竭的3期研究的积极结果，保留了注射分数和肥胖症。我们正在投资产品发布、产品线的进步以及雄心勃勃的制造扩张议程。所有这一切以及我们全球团队的出色工作，使礼来领导层充满信心，我们相信我们有一个非常光明的未来，以及比公司历史上任何时候都更好的机会，在全球范围内影响人类健康。现在，我将把电话交给Joe来主持问答环节。
乔·弗莱彻：谢谢，戴夫。我们希望回答尽可能多的来电者的问题，并及时结束我们的电话会议。[操作说明]。所以，保罗，请提供问答的说明，我们已经准备好迎接第一个来电者了。
操作员：[操作员说明]。今天的第一个问题来自古根海姆的Seamus Fernandez。Seamus，你的线路是实时的。
西莫斯·费尔南德斯：伟大。非常感谢。我就坚持我的一个问题。这确实取决于您对市场中ASP走势的认识，因此平均售价。根据我们的计算，当我们查看平均售价，去除回扣、库存等，相对于昨天在 Novo 的电话会议上发表的评论，我只是想更好地了解您在市场上看到的关于平均售价的内容。价格实际上看起来与我们相当接近，tirzepatide 特许经营权每个剧本的 ASP 更高，但考虑到对实际价格恶化的担忧，价格并没有显着提高。我想我在这里唯一的问题是，从ASP的角度来看，你看到了什么？你是否认为这是这个市场的自然演变，正如我们在历史上看到的Ozempic和2019年的Trulicity那样，竞争的出现？非常感谢。
乔·弗莱彻：谢谢，Seamus。我想我会去找戈登。你想谈谈这个，还是帕特里克？
戈登·布鲁克斯：确定。我就挂了——就这样。Seamus，谢谢你的问题。是的。因此，仅从价格流向来看，今年上半年的初步好感是由Mounjaro推动的。这种情况在下半年消失了，因为共付计划已经脱离了基期。在定价方面，我们看到 24 年各季度的定价环比保持稳定。因此，没有什么不寻常的，第一季度至第二季度以及我们的指导第三季度和第四季度继续保持稳定的环比定价。对于下半年，当您没有Mounjaro时，下半年的动态定价将与上一年的定价相似。因此，这些是我们在定价中看到的动态。
算子：下一个问题将来自摩根士丹利的特伦斯·弗林（Terence Flynn）。特伦斯，你的线路是直播的。
特伦斯·弗林：伟大。谢谢你回答我的问题。祝贺制造工作取得的所有进展。对我来说，也许只是两部分。只是想知道您是否对可销售剂量至少增加 1.5 倍的单位指导包括您在美国推出的 Zepbound 绑定星形瓶，或者这是否是上涨的潜在驱动因素？然后，当我们考虑 RTP 时，我知道你们在那里继续取得进展。脚本表明，您已经完成了通往山顶的坡道的大约 1/3 路程。但是，您今天谈到的这种库存补货表明，可能是一个更有意义的进步。那么，您能否为我们量化一下您在 RTP 中处于领先地位的位置？谢谢。
乔·弗莱彻：当然。我想，戴夫，你想跳进去吗......
戴夫·里克斯（Dave Ricks）：是的，我可以 -- 所以我认为我们今天所说的只是重申 1.5 有点像我们如何看待下半年交易量的底线。我会说小瓶是其中的一部分。但考虑到 - 我们今年还剩下大约20周。因此，无论如何，其中有多少会出货是有限制的。但它们无疑开辟了供应链中最受限部分的一个节点，该部分仍在最终的容器封口中完成，并且显然使用不同的生产线，然后是注射器或卡式瓶。因此，它只是增加了我们的能力，老实说，其中最有意义的部分可能会在 25 年初出现，因为新的表格会逐渐增加，并且有关推出的细节将在未来几周内公布。由于它与 RTP 有关，我不会理解我们第 2 季度出货量的增加主要是对 RTP 的。该工厂正在按计划进行，我们正在按照我们的目标稳步提高产量。我还提到，Concord 在其时间表上做得很好，我们预计产品将在今年年底、明年初从该站点推出。但更确切地说，也许是整个网络的表现，使我们能够在第二季度恢复批发商的库存水平，现在从FDA的短缺名单中脱颖而出。这更多的只是我们供应网络的许多节点的整体性能。
算子：下一个问题将来自摩根大通的Chris Schott。克里斯，你的线路是直播的。
克里斯·肖特：并祝贺所有进展。关于肥胖市场中出现的早期阶段竞争在广泛适合市场的情况下可能发挥的作用，似乎存在更广泛的辩论。我敢肯定，您对该领域正在开发的代理的广度并不感到惊讶。但是，只是对你对你所看到的这些新竞争对手的一些进入壁垒的最新观点感兴趣，以及你如何看待随着时间的推移捍卫礼来的市场地位？谢谢。
乔·弗莱彻：也许，丹，你想从这个开始吗？然后。。。
丹·斯科夫龙斯基：是的，我将开始对BarCentry进行一些研发评论。我认为，首先是在3期临床试验中成功推出药物并获得批准。你可以看到，我们已经对第三阶段的投资组合进行了彻底的投资，经常同时在多个人群中追求多个适应症。能够达到这一点，我知道投资者已经对第一阶段数据的各种发布感到兴奋。但是，开发药物仍然是一个具有挑战性的领域，我们通常会等到看到相当稳健的2期数据后，才会对特定分子过于兴奋。所以这是第一件事。而且我认为，我们从不同公司看到的很多新闻只有在我们看到第二阶段的数据时才会得到解决，哪些分子可以制造它，哪些分子具有正确的特征，哪些没有。但我不会指望在这里100%成功。
帕特里克·琼森：几点补充评论。我认为，当我们观察市场时，大约有两个非常重要的障碍。我们在Mounjaro两个地区都取得了非常的成功，目前我们在商业领域的访问率为93%，D部分的访问率为89%。同样，对于 Zepbound 来说，在进入市场 7 个月后，占 86%，这是相当可观的。第二部分是结果指示的数量。我们正在对 Mounjaro 和 Zepbound 进行大量投资，同样，我们对 Zepbound 和 retatrutide 的第三阶段资产也进行了投资。所以，我认为，总的来说，我们认为我们处于非常有利的地位，可以在这里竞争。我们并不感到惊讶的是，大多数公司实际上都在向这个非常重要的领域靠拢。但是，鉴于我们今天在市场上没有的成本、第三阶段的资产以及我们在准备好的发言中提到的内容，我们处于有利地位，可以在今天和明天进行竞争。而且，两种不同的适应症，资产，基因[ph]疗法等等，都在我们这边。
戴夫·里克斯（Dave Ricks）：也许还有最后一件事——跟进。但在这里，我们重点介绍了我们（难以辨别的）11种资产，它们都是不同的目标。也许只是提醒一下，Chris，我们在 2016 年获得了 tirzepatide 的 1 期 MAD 数据，那是 8 年前的事了。我认为，这比我们身后的其他GIP/GLP激动剂有了巨大的领先优势。在口服方面，您可以根据目标参与度、安全性等获得更多的类别差异化。但在这里，我们再次拥有最先进的计划，正如 Dan 今天强调的那样，这是一个后续计划，可以添加到我们在那里拥有的那种投资组合中。最后，还有一个，我不知道这是否是障碍，但可以肯定的是，要做的工作是扩大制造业。这个类别的销量真的很高，可能最终将成为该行业历史上销量最高的类别之一。你说的是以10亿美元的规模制造东西，这需要时间，而且技术上很困难，而且资本密集型。所以当然，竞争对手会来。但是，对于所有这些来说，还有一条路要走——这两家领先的公司已经在很大程度上走了。
算子：下一个问题将来自Wolfe Research的Tim Anderson。蒂姆，你的线路是直播的。
蒂姆·安德森：我有一个关于 GLP-1 化合物的问题，包括但不限于您的 tirzepatide。所以，像IMS或其他任何人这样的公司。这怎么能不侵犯专利保护呢？这是否可能会在法庭上得到裁决，这意味着你，可能还有 Novo？因此，就在昨天，《纽约时报》的一篇文章谈到了患者因复合GLP-1而倒置。我认为他们在这些复合制剂中使用了过量一词。因此，复合商不仅会夺走你们的销售额，而且还可能改变——班级的声誉。那么，我们能期待礼来公司对此做些什么呢？
乔·弗莱彻：谢谢，蒂姆。丹，你想从一些评论开始吗？
丹·斯科夫龙斯基：是的。谢谢你提出这个重要的话题，蒂姆。当然，我们一直在密切关注此事，并不是真的担心他们正在夺走我们的业务。我们在这里主要是供应限制，而是它对患者健康的影响。我们通常能够从这些类型的复合实验室获得样品，并在我们自己的实验室中进行分析。我们发现在大多数情况下，在大多数情况下，这根本不是一种tirzepatide。我们的药物对化合物制造商不可用，而是他们完全购买其他化学物质，我们经常发现这些化学品或制造的tirzepatide生产商通常充满杂质，有时会被细菌污染。这对患者来说是一个安全风险，我们认真对待，并尝试认为我们可以让患者意识到这里的潜在危险，以便我们提供帮助。
戴夫·里克斯（Dave Ricks）：是的。从政策的角度来看，我的意思是，你可以期待我们在这里活跃。我们已经采取了公开立场。显然，我们正在与监管机构接触，并考虑采取各种法律行动，并提起了一些诉讼。当然，根据 FDA 的 503A 规定，复合是一种长期存在的做法，它旨在为个体患者的需求定制剂量，而我们没有 - 从医学上讲，我不清楚 tirzepatide 会是什么。但我想这在某种意义上是合法的。令人担忧的是大规模生产。我们在我们的药物中没有看到很多这样的情况，而在另一种药物中却更多。但我认为，如果我们退后一步，反思一下为什么——由于该行业和主要公司的肠外制造限制，会出现短缺。其中很大一部分制约因素是投资和证明这些过程符合 FDA 和欧洲或 NX1 强制执行的 GMP 标准。顺便说一句，我们同意这种严格的执行。因此，有点奇怪的是，这个限制的答案，即将行业标准提高到无菌产品，却创造了另一个非无菌产品行业。所以，我们只是指出了这一点。我认为你可以看到礼来在未来几个月里在这里解决这个问题。但归根结底，真正要解决的是保险覆盖面的增加和供应的增加。我们 -- 以供应为驱动力。随着小瓶的供应，我们将把这个水平再上一个档次，我们首先需要与政府和雇主合作，以扩大覆盖范围。所以OBC药物是负担得起的。当我们达到这些点时，这将是一个问题。但与此同时，人们可能会受伤。正如 Dan 所说，正在发生的事情非常令人担忧。
算子：下一个问题将来自Evercore的Umer Raffat。Umer 您的线路已上线。
乌默尔·拉法特：谢谢你回答我的问题。如果可以的话，我想问一下运营杠杆。我知道在第一季度，当你们将营收指引提高20亿美元时，每股收益下降了1.30美元。本季度，指引上调了 30 亿美元，但每股收益为 2.16 美元，几乎增长了 90%。我的问题不在于你在2025年的经营杠杆是多少，也不在于未来的一年指引。但相反，我基本上是在问，如果你按照今年的指引将第四季度数据的势头年化，那么市场共识所暗示的每股收益上行空间可能几乎相当于礼来公司目前全年每股收益的一半。所以，我只是想弄清楚，你打算如何在各种功能上支出，以及随着收入势头真正随着供应的改善而开始，增量利润会是什么样子？
乔·弗莱彻：谢谢，乌梅尔。有很多金融机制。所以，我将请戈登就有效的资本配置考虑发表评论。
戈登·布鲁克斯：好。谢谢。感谢这个问题。是的，我的意思是，我们长期以来一直在谈论营业利润率并达到 30% 的中高范围。正如我们今年所看到的，Mounjaro 和 Zepbound 正在向上转折点，因此我们看到自己处于该范围的高端。对于上半年，利润率有点夸大。我们还没有向我们所有的促销渠道和促胰素提供贷款。例如，你不会在肠促胰岛素中看到电视广告。鉴于供应情况，我们还没有这样做。在研发方面，需要时间来深思熟虑地扩大研发规模。因此，它并不总是与收入完全同步。也就是说，我们对今年的指引确实表明，我们将全年保持在30%的范围内，如果你看一下上半年，上半年将增长，因为这两个季度的增长将进入下半年。你也应该期待在这种组合中看到，随着我们在今年下半年推出新产品，以及研发继续扩大我们迄今为止所看到的增长，销售和营销增长更强劲。因此，这些是我们看到的 2024 年营业利润率的动态。
算子：下一个问题将来自富国银行的Mohit Bansal。Mohit 你的线路是直播的。
莫希特·班萨尔：伟大。非常感谢你回答我的问题。祝贺本季度。我的问题是关于世界其他地区的肠促胰岛素销售。看起来蒙扎罗在那里做得很好。如果我去掉15%左右的美国库存，它看起来像是前美国。在发布初期就已经是 33% 左右。所以，我很想知道到目前为止您的经历如何？对于前美国，是否会有任何不同的吸收？与上一代 Mounjaro 和 Zepbound 的肠促胰岛素相比，鉴于这些是真正有效的药物？
乔·弗莱彻：是的。谢谢莫希特的提问。Ilya，您想对 Mounjaro 的 OUS 推出发表评论吗？
伊利亚·尤法（Ilya Yuffa）：确定。谢谢莫希特的提问。我们已经看到Mounjaro在美国以外的推出取得了一些重大进展。我认为，就英国、阿联酋和沙特等早期启动国家的增长而言，阿联酋和沙特都是构成世界其他地区的关键市场，已经取得了领先的份额，并继续推动势头和整体市场增长。因此，当您查看第二季度时，这种增长的主要驱动力是在Mounjaro，这些市场我们已经在周期的早期推出，其中大部分来自Quick Pen的展示，其中很多是在阿联酋。其中一些是类似于美国的渠道动态。与此同时，如果你看一下第二季度，第二季度的轨迹相对于我们任何品牌的历史销售高峰，已经超过了我们推出的有限数量的市场。因此，当我们展望未来几个季度时，显然，我们最近刚刚在德国推出，现在也在西班牙推出了 Quick Pen 演示。我们还将查看和监控需求和供应能力，并期望在新市场推出。我预计近期的增长主要来自Mounjaro已经推出的市场。
算子：下一个问题将来自美国银行的亚历克斯·哈蒙德（Alex Hammond）。亚历克斯，你的线路是直播的。
亚历克斯·哈蒙德：谢谢你回答我的问题。在准备好的发言中，Dan提到了与监管机构就NASH的潜在关键试验进行接触。您能否就这些讨论提供任何颜色，以及礼来公司如何考虑 tirzepatide 与 -- 用于这个适应症？我们什么时候可以收到更新？谢谢。
乔·弗莱彻：担？
丹·斯科夫龙斯基：是的。谢谢你的问题。我们非常高兴有机会帮助患有NASH的患者。我认为我们在第 2 阶段分享的 tirzepatide 食欲数据就我们可以产生的影响大小而言确实非常深刻。在大规模药物开发中，我们正在努力解决几个问题，其中最重要的可能是当前的肝活检标准，以确定要参加这些试验的患者，然后衡量结果。肝活检显然是一种侵入性手术，很难找到患者同意这些试验，当然，对患者也有风险。我们正在努力开发非侵入性生物标志物，这些生物标志物可用于确定合适的患者参加大规模研究，也有可能用作了解药物是否有效的结果。我希望我们能开发出那些既可以用于两种目的的生物标志物，又可能适合于未来大规模药物的加速或批准。当然，对Astra的长期传统批准仍然需要结果的证明。因此，在这种环境下，我们有两种药物，我认为它们都可能是大规模药物，我们必须决定是否投资其中一种或两种药物，这取决于我们看到的监管路径。当我们对网格中的这些分子做出决定时，我们将让投资者了解最新情况。
算子：下一个问题将来自BMO Capital Markets的Evan Seigerman。埃文，你的线路是直播的。
埃文·塞格曼（Evan Seigerman）：嗨，伙计们。非常感谢您回答我的问题。我想谈谈制造业，特别是您在 2 月份提出的对 Novo Holdings 拟议收购 Catalent 以及随后出售给 Novo Nordisk 的担忧。你还像二月份一样担心吗？或者考虑到你能够用自己的足迹做些什么？这不是一个问题吗？
戴夫·里克斯（Dave Ricks）：是的，我可以接受。我们仍然对这笔交易感到关切。我不认为这真的与我们的坡道轨迹有关，尽管正如我们所披露的那样，我们确实依赖康泰伦特的一个研究中心来生产 GLP-1 和其他糖尿病。更多的是奇怪的是，你的主要竞争对手也是你的合同制造商，以及如何解决这种情况。此外，还存在产业结构问题。CDMO对于管理整个行业的能力非常重要。如果我们最终的结果是该行业实际上并不存在，他们都成为大型制药公司的俘虏，我认为这将真正限制药物开发中的可用性，尤其是生物技术的可用性。因此，自拟议交易宣布以来，我们已经公开和私下表达了这些担忧，我们正在等待看看会发生什么。但就我们公司的长期前景而言，您可能已经注意到，我们自己正在积极建设。我们的主要策略是自营网站。在过去的几年里，我们已经宣布了180亿美元，可能还没有完成。而且我们在建立运营站点时非常自在，随着最新的大型站点开始上线，我们知道我们可以执行并重复该练习，这是我们的基本计划。
算子：下一个问题将来自Leerink的Dave Risinger。戴夫，你的线路是直播的。
大卫·里辛格：请允许我就结果和公司的最新情况表示祝贺。因此，Zepbound 在健康和工作或生产力方面的广泛性似乎被许多人低估了。不时有文章，比方说，患者需要从治疗中解脱出来，等等。我的问题是，礼来公司正在做些什么来鼓励患者坚持治疗？礼来公司打算如何更好地向雇主传达Zepbound的健康益处，以及其对工人生产力的益处，以推动雇主将肥胖药物作为员工福利的一部分进行更多的整合？
乔·弗莱彻：谢谢，戴夫。帕特里克，你想评论一下持久性和好处吗？
帕特里克·琼森（Patrik Jonsson）：绝对。我认为首先，当我们看到持久性时，它是在发布后非常早期的。但根据我们从提供者那里得到的反馈，以及从患者那里得到的反馈，这是一种患者想要继续服用的药物，因为他们体验到了好处——减肥以及对合并症的下游影响。你是对的，员工选择加入的努力是非常关键的，我们相信我们的结果数据，OSA，现在拥有 - 将极大地帮助我们，并在未来几年内获得更多的读数。我们还与其他几家付款人签订了基于价值的协议，我们正在研究 tirzepatide 在工作场所在减少缺勤、提高生产力等方面的好处，这引起了人们的极大兴趣。就消费者而言，是的，轻松启动和保持使用是我们的首要任务。然后，我们正在与消费者合作，改进我们的消费者平台和数字渠道，以真正使患者能够体验到Zepbound随着时间的推移提供的好处。
算子：下一个问题将来自贝伦贝格的Kerry Holford。Kerry，您的线路已上线。
凯瑞·霍尔福德（Kerry Holford）：回到之前的保证金问题，考虑到 2024 年的另一笔开支......
算子：对不起团队。我们将立即让 Kerry 重新连接一条更好的线路。与此同时，我们将继续讨论下一个问题，高盛的克里斯·涩谷（Chris Shibutani）是否同意。克里斯，你的线路是直播的。
克里斯·涩谷：特别是关于各种不同的口头机制，你们自己和竞争对手对它的不同看法，您能否向我们介绍一下您对竞争基础的看法？你真正设想的是什么样的机会？我认为现在已经有一段时间了，基于体重减轻的百分比进行比较，特别是对于注射剂。但是，当我们进入口服领域时，耐受性特征似乎真的很重要。那么你是怎么想的呢？当我们比较这些其他正在开发的口服产品的数据集时，您建议投资者如何思考？即使机制不同，我们如何更聪明地区分和解释数据？
乔·弗莱彻：丹，你想插话吗？
丹·斯科夫龙斯基：是的。谢谢。我将开始，然后我们将看到帕特里克对任何事情进行补充，以增加商业差异化。但在临床试验中，我认为首先，正如我之前所说，对小而短的I期试验要谨慎一些。还有更多值得一看的地方。我们看到的大多数药物实际上并不是GLP-1激动剂的不同机制。在这个班级中，我不希望在功效、减肥方面有差异。你几乎可以根据你的剂量和人群来调整你想要的减肥量。耐受性是通常与疗效一起出现的另一个问题。您越快增加到更高的剂量，您的耐受性就越差。然后，不同的公司必须通过自己的剂量升级来工作，以匹配所需的疗效和一些合理的耐受性。将这两件事联系在一起的变量通常是分子的半衰期。因此，较短的半衰期分子将给你更大的峰谷 - 在药物的药代动力学中。我们认为这就是导致耐受性问题的原因。所以，你想要的是一个长半衰期的分子，可以更顺利地增加剂量。因此，这可能是差异化，而不是公司目前在功效方面谈论的任何东西。正如我之前所说，从早期数据到3期临床试验还有很长的路要走，就像我们使用orforglipron一样，我们可以预期会有一些损耗。我也对下一代分子感到非常兴奋。我们现在一直在谈论的所有这些都是GLP-1，将提供在可注射索马鲁肽范围内的功效。 我认为最终，我们希望看到那些提供疗效和耐受性的药物，其疗效和耐受性超过了可以结合多种肠促胰岛素的药物，例如，我们肯定正在研究也可能使GIP-1痛苦的口服药物。那里取得了令人振奋的进展，未来对我们来说还有更多。
帕特里克·琼森：仅从商业角度来看，我们定期进行消费者和供应商市场研究。当我们研究这些偏好时，今天真正的驱动因素仍然是体重减轻的程度、安全性和耐受性。当我们看到超出这个范围的需求时，它实际上是对口服药物的需求，以及具有类似注射剂功效的口服药物的需求。因此，这可能是超出我们今天所服务范围的新事物，特别是为那些害怕注射的患者提供服务。当我们回顾各个方面时，我认为除此之外，还有对体重减轻、瘦体重与脂肪的补偿以及耐久性。我认为我们也在研究所有这些方面。
乔·弗莱彻：我知道我们的时间不多了。因此，我们将尽最大努力压缩我们的答案，因为我们通过尽可能多的问题。
Operator: And we have Kerry Holford from Bernberg reconnected. Kerry your line is live.
Kerry Holford: Hopefully, you can hear me better this time around.
Joe Fletcher : Much better.
Kerry Holford: Lovely. My question was on margins. So, given you are now landing -- expecting to land in that mid- to high 30s range this year -- after the Zepbound launches, where can we expect your midterm operating margin plan? Is the margin in the mid-40%, perhaps higher achievable? And Dave, I know you previously suggested that an operating margin above 40% is not sustainable from an innovation-focused company. But given your progress so far, I wonder if you've changed your view on that.
Joe Fletcher : Gordon, do you want to touch on that briefly?
Gordon Brooks: Will do. Thanks, Kerry. I appreciate the question. Yes. I think as we said, like dance, as I said earlier, we do expect to end in that upper 30s range this year. There's still a lot at play here. Yes, on the top line, we see inflection points on revenue. But through the first half, you've had an inflated position. We haven't yet leaned in to any of our promotional channels. That's going to be a dynamic that we lean to more starting in the second half. And R&D, we do intend to scale that, and that's not going quarter-by-quarter exactly in line with revenue. So, all of those things are still going to play through. I think that said, at this point, we're just talking about 2024. And when we do guidance for '25, we'll chat about the longer-term picture there.
Operator: The next question will be from Akash Tewari from Jefferies. Akash your line is live.
Akash Tewari : So, we're starting to see that -- may not be the only way to kind of preserve lean muscle mass. In particular, it looks like Amlin GLP combos are showing the potential for maybe 90% versus 10% fat versus muscle loss. Can you talk about what you think Aloralintide to Zepbound combo could show both in terms of absolute weight loss, but also the quality of that weight loss? And then where would -- fit in a world where next-gen -- triplet could show that level of muscle preservation?
Joe Fletcher : Dan can focus on that first question about oral [indiscernible].
Dan Skovronsky: So, we have multiple mechanisms in play here, starting maybe with the amylin. We have a molecule Phase 2 called Aloralintide, which is a pure AML agonist, and we're evaluating that both as monotherapy and in combination with tirzepatide GLP clip. So that will be interesting to see. I don't have a strong preconceived notions about what to expect in terms of lean versus fat mass loss with that particular combination. Probably the people who have the most data about that would be the scientists at Novo since they've investigated cricalutide in combination with semaglutide. I think that brings us probably to another mechanism, which is dual amylin calcitonin agonism, which crugilatide probably is a dual agonist, and we have a molecule like that in Phase 1 called DACRA and we'll also investigate that and composition of biomass will be one of the aspects in which we evaluate it. And then finally, you talk of myostatin, we have a molecule in this family, and that's the bimagrumab that we acquired from Versatis, which is an antibiotic -- and that's proceeding in a Phase 2 trial in combination with semaglutide. And we look forward to having data to share with that in the future. All of these mechanisms, I think, could have variable effects on body mass composition. I point out that so far, we've not seen any disadvantages to the types of weight loss that we get with tirzepatide. In fact, patients show improved functional outcomes on a variety of things, including fruit function and heart failures we just demonstrated. So, could we have further improvements with even more higher ratio of fat to lean mass? That's the question of these trials makes
Operator: The next question will be from Trung Huynh from UBS. Trung your line is live.
Trung Huynh : Thank for taking my question. Just following on from the previous question on ex-U.S. GLP-1. You saw Mounjaro ex-U.S. sales this quarter jumped to $677 million from $286 million. Can you give us some color on how ex-U.S. reimbursement is going with the bigger countries? And is this more of an out-of-pocket drug in these countries? And what percentage of the 677 million is obesity sales versus diabetes?
Joe Fletcher : Okay. On that second one, I don't think we'll probably give much of a good answer on that. So, I'll maybe ask Ilya to weigh in just on that first question around how ex-U.S. reimbursement is going.
Ilya Yuffa: Sure. Well, of course, I think the momentum overall is progressing quite nicely in both the reimbursed as well as the out-of-pocket segments. We have achieved reimbursement in the U.K. We have reimbursement in Germany, and we're continuing to look for reimbursement and expand reimbursement in other markets that we've launched. We have some reimbursement in UAE in Saudi as well in type 2 diabetes. And we continue to expand on that in the markets that we will enter. But a lot of that momentum is covering both the Type 2 and chronically management market and both in the reimbursed and out-of-pocket segment, and we're seeing both the progress in share as well as market expansion in the markets that we've been in.
Joe Fletcher : Thanks, Ilya. Paul, I know we have a lot in the queue. Maybe we just have two more questions and then wrap things up.
Operator: The next question is coming from Steve Scala from TD Cowen. Steve your line is live.
Steve Scala : Thank you so much. The FDA definition of shortage seems clear and tirzepatide no longer meeting the definition of shortage seems to imply Lilly is meeting demand. I assume you will say that that's not the case, but the definition at least in black and white is quite clear. I assume this is FDA's determination. So, does Lilly agree with FDA's conclusion? How is demand being met? How is demand being measured? And what does demand look like?
Dave Ricks : Yes. Thanks for the important question. As we think about the compounding question is important as well. As we've said earlier, we're available in all dosage forms in the U.S. What that means is, as you know, we can fill orders as they receive versus what we're doing. That does not mean that any pharmacy or certainly every pharmacy has all 12 dosage forms sitting on their shelf. That's infeasible economically probably for a lot of them and even logistically. So, I think we'll continue to see because there's not an abundance of supply. It's more of a real-time fulfillment situation, patients going to pharmacy counters and being told to wait a few days while their orders filled. But product is flowing and it's flowing at a pretty high rate. We're shipping part of it, and you can see that in these results from the quarter. So, files will add to that picture, but demand will increase as well. So, I think we're doing well given the situation. But the end pharmacy experience will continue to be choppy. We point that out to the FDA. So that means people may call and say, I couldn't get what I want on the moment I wanted it at the pharmacy I choose to. That's not the definition that we think applies here. So, we'll continue to with channel partners and the agency to try to clear up the confusion and improve the consumer experience, which is our responsibility along with theirs.
Operator: Last question today will be from Louise Chen from Cantor. Louise your line is live.
Louise Chen : Thank you for taking my question. I wanted to ask you how excited you are about this muscle preserving obesity drugs and if you see that as a true unmet need?
Joe Fletcher : Thanks. Dan, anything to add on?
Dan Skovronsky: Yes. No, thanks for the question, Lisa. I think it's an interesting area of science for sure. Too soon to know exactly how these kinds of mechanisms will translate into benefits for patients. At a high level, we know that the ratio of lean mass to fat mass is really important in determining metabolic health, probably more important as an indicator of overall metabolic health than, for example, BMI. And so that's what spurs these kinds of efforts to increase lean mass while causing fat mass loss and we'll wait to see data from our own donanemab and wait to see how that translates into health benefits for patients.
Joe Fletcher : Great. So, I think we'll wrap up. Dave, closing remarks.
Dave Ricks : Great. Thanks, Joe, and thanks to the team here. We appreciate your participation in today's earnings call and your interest in Eli Lilly and Company. Please follow up with the Investor Relations team if you have any questions we didn't address, and it sounds like there's a few that are holding. Happy to answer all of those. Have a great day, everyone.
Operator: Thank you. And ladies and gentlemen, this does conclude our conference for today. This conference will be made available for replay beginning at 1:00 p.m. today running through September 12 at midnight. You may access the replay system at any time by dialing (800) 332-6854 and entering the access code 297484. International dollars can call (973) 528-0005. [Operator Instructions]. Thank you for your participation. You may now disconnect your lines.
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