这是用户在 2024-10-17 11:20 为 https://app.immersivetranslate.com/pdf-pro/fca1bdae-661e-436c-803a-109a670654b1 保存的双语快照页面,由 沉浸式翻译 提供双语支持。了解如何保存?

Спецификация
Технология Характеристики Описание Дои после
Клиническияанные
规格 技术特点 说明 Doya 临床试验后

С П Ц ИФ ИК А И Я
中 国 科 学 院
Продукт 产品 Zishel Rose Touch, 轻度, Forie
Zishel Rose Touch,轻度,Forie.
Tиї Tii С лидокаином / без лидокаина
含利多卡因/不含利多卡因
Вес/ Габариты 重量/尺寸 1,0 мл × 1 × 1 xx1\times 1шприц/коробка
1.0毫升 × 1 × 1 xx1\times 1 注射器/盒
Состав 组成 Гиалуроновая кислота с поперечными связями ДГГБД
交联透明质酸 DGGBD
Применение 应用 Используется дляя коррекции морщин путем введения гиалуроновоои кислоты с лидокаином
通过注射透明质酸和利多卡因来矫正皱纹
С П Ц ИФ ИК А И Я Продукт Zishel Rose Touch, Mild, Forie Tиї С лидокаином / без лидокаина Вес/ Габариты 1,0 мл xx1 шприц/коробка Состав Гиалуроновая кислота с поперечными связями ДГГБД Применение Используется дляя коррекции морщин путем введения гиалуроновоои кислоты с лидокаином| | С П Ц ИФ ИК А И Я | | :---: | :---: | | Продукт | Zishel Rose Touch, Mild, Forie | | Tиї | С лидокаином / без лидокаина | | Вес/ Габариты | 1,0 мл $\times 1$ шприц/коробка | | Состав | Гиалуроновая кислота с поперечными связями ДГГБД | | Применение | Используется дляя коррекции морщин путем введения гиалуроновоои кислоты с лидокаином |
Производственный процесс 生产流程

ГРАНУЛОМЕТРИЧЕСКИЙ СОСТАВ
粒度分布

ZISHEL 集团

久арактеристики 久特征

Медицинское изделие 医疗设备

\checkmarkУтверждение по маркировке СЕ (февраль 2012)- класс II
\checkmark 获得 CE 标识认证(2012 年 2 月)--II 类

\checkmarkУтверждение KFDA (май 2013)
\checkmark KFDA批准(2013年5月)

Гиалуроновая кислота неживотного происхождения
非动物源性透明质酸

\checkmarkИспользование ГК, полученного путем бактериальной ферментации
\checkmark 利用细菌发酵获得的 HA
(Streptococcus Equi)
利用细菌发酵(赤链球菌)获得的 HA

\checkmark 使用由(马链球菌)细菌发酵获得的 HA

\checkmarkБиосовместимость
\checkmark 生物兼容性
Нетоксичный
\checkmark 生物相容性 无毒性

Неиммуногенный 非免疫原性

\checkmarkБиодеградируемость
\checkmark 生物降解性

Гиалуроновая кислота с поперечными связями ДГЭБД
交联透明质酸 DGEBD

\checkmarkПовышение долговечности натуральной ГК за счет снижения скорости биодеградации
\checkmark 通过降低生物降解率来延长天然 HA 的使用寿命

\checkmarkМонофазный гель
\checkmark 单相凝胶

Тип ГЕЛЯ 凝胶型

\checkmarkГК: 20 мг/мл (2 %)
\checkmark HC: 20 mg/ml (2%)

\checkmarkГель высокой вязкости : 2,700,000 eP
\checkmark 高粘度凝胶 : 2,700,000 eP

\checkmarkСила впрыскивания :10H
\checkmark 注入力 :10H

Доказанная безопасность и эффективность
经过验证的安全性和有效性

Безопасность и эффективность препарата
药物的安全性和有效性

Zishel Filler были доказаны в ходе
Zishel 填充剂在以下过程中得到了验证

клинических исследований 临床试验


\checkmarkГиалуроновая кислота с поперечными связями (20 мг/мл)
\checkmark 交联透明质酸(20 毫克/毫升)

\checkmarkСредний размер частиц: 200 мкм
\checkmark 平均粒径:200 微米

\checkmarkОбласть введения : поверхностные морщины
\checkmark 应用范围:浅表皱纹

\checkmarkЕдиницы упаковки : 1 мл (27G, 29G)
\checkmark 包装单位 : 1 毫升 (27 克,29 克)

浅表真皮

ZISHEL Foríe

Гиалуроновая кислота с поперечными связями (20 мг/мл)
交联透明质酸(20 毫克/毫升)

Средний размер частиц : 1,100 мкм Область введения : Глубокие морщины Единицы упаковки : 1 мл (27G, 29G)
平均粒径:1.100 微米 注射部位:深皱纹 包装单位:1 毫升(27G、29G)
中真皮

Клинические даннэе 临床数据

TECT HA Эゆ๑EКТИВНОСТЬ tect ha eゆ๑eactivity

Результат теста на продолжительность внутреннего действия
内部行动持续时间测试结果

16 недель после инъекции 注射后 16 周
Среднее значение веса 平均重量值

Гиалуроновая кислота с поперечными связями (20 мг/мл)
交联透明质酸(20 毫克/毫升)

Средний размер частиц: 500 мкм
平均粒径500 微米

Область инъекции : Умеренно выраженные морщины на лице
注射部位:中度明显的面部皱纹

Единицы упаковки : 1 мл (27G, 29G)
单位:1 毫升(27G、29G)

Диглицидиловый эфир бутандиола (ДГЭБД) Хромотограмма (1 ч/млн)
二缩水甘油醚 (DGEBD) 色度图(百万分之 1)





После 之后。
С П Е ИФ ИК А И Я
S P E F F I C I C A L I T Y
Продукт 产品 ZISHEL ROSE GLAM
Типі 帐篷 C лирокаином 含利鲁卡因
Вес/ Габариты 重量/尺寸 10 мл Х 1 шприц / коробка
10 毫升 X 1 支注射器/盒
Состав 组成 Гиалуроновая кислота с поперечными связями ДГЭБДс с лидокаином
含利多卡因的交联透明质酸 DGEBD
Применение 应用 Используется для контурирования тела
用于身体塑形
С П Е ИФ ИК А И Я Продукт ZISHEL ROSE GLAM Типі C лирокаином Вес/ Габариты 10 мл Х 1 шприц / коробка Состав Гиалуроновая кислота с поперечными связями ДГЭБДс с лидокаином Применение Используется для контурирования тела| | С П Е ИФ ИК А И Я | | :---: | :---: | | Продукт | ZISHEL ROSE GLAM | | Типі | C лирокаином | | Вес/ Габариты | 10 мл Х 1 шприц / коробка | | Состав | Гиалуроновая кислота с поперечными связями ДГЭБДс с лидокаином | | Применение | Используется для контурирования тела |

Стабилизация низкотемпературной реакции
稳定低温反应

Для поддержания наименьшего расстояния между молекулами гиалуроновой кислоты в Zishel Rose Glam мы применили процесс CHP.Благодаря этому процессу реакции образовался гель гиалуроновой кислоты с прочной молекулярной структурой и высокой плотностью
为了保持 Zishel Rose Glam 中透明质酸分子之间的最小距离,我们采用了 CHP 工艺。

ПРОЦЕСС 过程

Медицинское изделие 医疗设备

\checkmarkУтверждение KFDA
\checkmark KFDA批准

\checkmarkНаименование товара: 产品名称
Трансплантат/протез, биоматериал
移植/假体,生物材料

\checkmarkКод (класс) : B04230.01 (4)
\checkmark 代码(类别)B04230.01(4)

Гиалуроновая кислота 透明质酸

\checkmarkСостоит из ГК, полученной в результате бактериальной ферментации Streptococcus equi
\checkmark 由马来链球菌细菌发酵产生的 HA 组成

\checkmarkБиосовместимость
\checkmark 生物兼容性
  • Нетоксичен 无毒
  • Неиммуногенный 非免疫原性
    \checkmarkБиодеградируемость
    \checkmark 生物降解性

Гиалуроновая кислота с поперечными связями
交联透明质酸

ДГЭБД DGEBD

Преодоление короткой биодеградации ГК
克服 HAs 生物降解时间短的问题

\checkmarkПовышенная стойкость при введении в организм (продолжительность: 6 12 месяцев) Структура: двухфазный гель
注射后更持久(持续时间:6-12 个月) 结构:双相凝胶

Доказанная безопасность и эффективность
经过验证的安全性和有效性

Безопасность и эффективность препарата Zishel Filler были доказаны в ходе клинических исследований
Zishel Filler 的安全性和有效性已在临床试验中得到证实

Тип - Гель высокой вязкости
类型 - 高粘度凝胶

\checkmarkАмпула ГК: 20 мг/мл (2 %)
\checkmark GC安瓿: 20 mg/ml (2%)

\checkmarkГель высокой вязкости : 2,700,000 cP
\checkmark 高粘度凝胶 : 2,700,000 cP

\checkmarkСила впрыска :10H
\checkmark 注入力 :10H

ZISHEL 玫瑰魅力

Гиалуроновая кислота с поперечными связями (20 мг/мл)
交联透明质酸(20 毫克/毫升)
  • Лидокаина гидрохлорид (3мг/мл)
    盐酸利多卡因(3 毫克/毫升)

    Средний размер частиц : 500 мкм Единицы упаковки : 10 мл (10N)
    平均粒径:500 微米 包装单位:10 毫升 (10N)